New Delhi: छोटे बच्चों की सुरक्षा और स्वास्थ्य को ध्यान में रखते हुए केंद्र सरकार ने एक अहम कदम उठाया है। सरकार ने क्लोरफेनिरामाइन मैलेट और फेनिलेफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड वाले फिक्स्ड डोज कॉम्बिनेशन (FDC) के चार साल से कम उम्र के बच्चों के लिए निर्माण, बिक्री और वितरण पर रोक लगा दी है।
स्वास्थ्य मंत्रालय की ओर से जारी अधिसूचना के अनुसार, अब इन दोनों दवा सामग्रियों वाले फॉर्मूलेशन का इस्तेमाल चार साल से कम उम्र के बच्चों के लिए नहीं किया जा सकेगा। कंपनियों को इन दवाओं के लेबल पर स्पष्ट चेतावनी दर्ज करना भी अनिवार्य किया गया है कि चार साल से कम उम्र के बच्चों में इनका इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए।
विशेषज्ञों की सिफारिश पर लिया गया फैसला
सरकार के इस फैसले का आधार विशेषज्ञ समिति और ड्रग्स टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड (DTAB) की सिफारिशें हैं। विशेषज्ञों ने अपनी समीक्षा में पाया कि क्लोरफेनिरामाइन मैलेट और फेनिलेफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड का संयोजन चार साल से कम उम्र के बच्चों के लिए जोखिम पैदा कर सकता है।
विशेषज्ञों के मुताबिक, कम उम्र के बच्चों में इन दवाओं के प्रतिकूल प्रभाव की आशंका अधिक हो सकती है। साथ ही, इस आयु वर्ग के लिए अन्य सुरक्षित विकल्प उपलब्ध होने के कारण इस कॉम्बिनेशन के इस्तेमाल पर प्रतिबंध की सिफारिश की गई।
2025 के प्रतिबंध का दायरा बढ़ाया गया
इससे पहले सरकार ने 15 अप्रैल 2025 को जारी अधिसूचना के जरिए क्लोरफेनिरामाइन मैलेट और फेनिलेफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड वाले कुछ विशेष FDC पर प्रतिबंध लगाया था। उस समय संबंधित दवाओं के साथ उम्र संबंधी चेतावनी देने का प्रावधान किया गया था।
अब नई अधिसूचना के जरिए प्रतिबंध का दायरा बढ़ा दिया गया है। इसके तहत इन दोनों सामग्रियों वाले सभी तरह के फिक्स्ड डोज कॉम्बिनेशन पर चार साल से कम उम्र के बच्चों के संबंध में रोक लागू होगी, चाहे उनका ब्रांड या डोज कुछ भी हो।
लेबल और पैकेज पर चेतावनी जरूरी
नई व्यवस्था के तहत दवा निर्माताओं को लेबल, पैकेज इंसर्ट और प्रचार सामग्री पर स्पष्ट चेतावनी दर्ज करनी होगी। इसमें कहा जाएगा कि संबंधित फिक्स्ड डोज कॉम्बिनेशन का इस्तेमाल चार साल से कम उम्र के बच्चों पर नहीं किया जाना चाहिए।
सरकार ने यह अधिसूचना ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 की धारा 26ए के तहत जनहित में जारी की है। अधिसूचना आधिकारिक राजपत्र में प्रकाशित होने की तारीख से प्रभावी होगी।
कई सर्दी-जुकाम की दवाओं पर पड़ सकता है असर
इस फैसले के बाद बाजार में उपलब्ध कुछ ऐसी सर्दी-जुकाम की सिरप और दवाओं पर असर पड़ सकता है, जिनमें क्लोरफेनिरामाइन मैलेट और फेनिलेफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड का संयोजन इस्तेमाल किया जाता है। छोटे बच्चों को दवा देने से पहले अभिभावकों को डॉक्टर या योग्य स्वास्थ्य विशेषज्ञ की सलाह लेना उचित होगा।
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